为保证患者用药满有把握 ，对分各方要尽职尽责，钱片层层严厉把关，司匹生观守牢质量底线。林害

　　第十批国家安排药品会集带量收购的把好成果一发布，部分以贱价中选的质量国产拷贝药引发重视 ，特别是关民最低3分钱一片的阿司匹林肠溶片。有网友提出疑问：“3分钱一片的对分药，你敢吃吗 ？钱片” 。

　　问题有点尖利，司匹生观但可以了解。林害对患者和家族来说
，把好药价下降 、质量治病担负减轻当然可喜 ，关民但过低的对分价格会不会影响药品的质量
？究竟企业要挣钱，不可能“赔本赚吆喝”。

　　看来 ，问题的关键在于中标价格能否掩盖出产本钱 。换句话讲，便是企业以这样的价格卖药还能不能获利。对此，中选药企的回应是 ，可以获利。原因有这么几个 ：阿司匹林肠溶片的出产工艺非常老练，原资料价格也不高；企业经过自动化、规划化出产等办法 ，有用操控本钱
，中选产品为60片的大盒装又进一步下降包装损耗；集采规划大 ，在全国每年数十亿片的巨大需求量下
，可以完成薄利多销 。

　　企业的表态也得到了部分印证。有媒体查询了国内某化工服务渠道，阿司匹林质料药市场行情价格每公斤30元左右，折组成每片100毫克的质料本钱为0.003元，也便是3厘钱，大批量收购价格更低。假如市场供给能保持稳定，企业确有操控本钱的条件 。

　　别的，关于集采中选的企业和药品，国家监管力度一向很大。依据国家药监局相关负责人介绍
，对中选药械实施出产企业查看和中选种类抽检两个100%全掩盖，保证中选产品“降价不降质”。

　　这样看来，企业经过操控出产本钱、扩展市场规划可以取得合理报答 ，再加上外部的严厉监管 ，没有理由下降质量。

　　质量是集采药品的底线，任何人在任何时候都不能触碰
。这次以贱价中选的阿司匹林肠溶片等拷贝药，将在本年4月份落地。这意味着，患者在大约3个月今后就能用上这批药品。为保证患者用药满有把握 ，各方要尽职尽责，层层严厉把关，守牢质量底线。

　　企业要严厉自查自检。在预备阶段
，要依照最严规范对上游企业供给的原辅资料进行查验，合格之后才干送上出产线 。在出产阶段 ，要严厉依照工艺和环境要求，落实落细每一项规章制度
，做好设备管理和危险点评 。在质检阶段
，要改善检测办法
、防止人为影响，提高检测的精确度 ，决不能让任何一片有问题的药品流出企业大门
。

　　监管部分要严厉监督企业。特别是对中选企业出产的拷贝药 ，要严厉依照与原研药共同的规范，做好质量和效果共同性点评
。不只在审评批阅时坚持严厉规范，在药品过评上市后依然要坚持全掩盖监管，要求企业严厉依照请求共同性点评时的工艺出产 ，对重大变更须从头批阅 。

　　当然 ，在严厉监督企业的一起
，也要协助企业 、服务企业。原资料价格和供给动摇、设备和环境改动等要素 ，都会给出产带来必定危险。主张相关部分优化药品监管形式 ，由“过后处置型”向“事前防备型”改变 ，助力企业消除危险 ，保证出产安全。商 旸。